上海康德萊企業(ye) 發展集團股份公司（簡稱：康德萊；股票代碼603987/01501.HK），從(cong) 事醫用穿刺針、醫用輸注器械、介入器械等醫療器械的研發、生產(chan) 和銷售，在臨(lin) 床上廣泛應用。康德萊是國內(nei) 少數擁有完整醫用穿刺器械產(chan) 業(ye) 鏈的綜合性企業(ye) 之一，產(chan) 品銷往全國，遠銷美國、歐洲、南美、中東(dong) 、東(dong) 南亞(ya) 等50多個(ge) 國家和地區，並形成了長期、穩定的合作管理。企業(ye) 入選2021年第三批國家級專(zhuan) 精特新“小巨人“名單。

康德萊在“共生、共贏、共發展”的企業(ye) 文化理念下，提出了“質量體(ti) 係信息化落地、進一步降本增效、拓展海外市場”的戰略目標。期望借助數字化轉型，來激活組織和團隊成員，加強內(nei) 部的精細化、規範化管理、拓展外部生態資源，實現業(ye) 務和管理模式的創新。

作為(wei) 生產(chan) 、經營、物流一體(ti) 化集團公司，隨著集團組織的快速擴張、多元化業(ye) 態發展，如何建立一個(ge) 統一、合規的質量管理體(ti) 係，如何建立一個(ge) 能夠不斷複製推斷不斷迭代的成本分析體(ti) 係乃至降本增效機製，是公司在集團化發展過程中麵臨(lin) 的挑戰。

1、多組織，複雜業(ye) 務，提升集團管控

當前各分支機構分布在全國各地，信息係統獨立運作， “每次審計要數據，都隻能通過遠程到各公司的係統去下載數據，然後給到集團的財務”，每一次審計，因為(wei) 各業(ye) 務組織數據相對獨立、基礎數據編碼不統一，集團財務人員需要花費大量的時間去匹配匯總。

2、優(you) 化內(nei) 控體(ti) 係，各業(ye) 務領域實時監控追溯

早在2018年，康德萊就作為(wei) 國家第一批UDI試點企業(ye) ，在醫療器械追溯管理方麵開始了探索和信息化建設。企業(ye) 管理不僅(jin) 僅(jin) 為(wei) 了滿足法規的要求，企業(ye) 管理層也對提高企業(ye) 內(nei) 外部協作效率，提升內(nei) 控管理有了更高要求。

3、精益化管理改造，智能化決(jue) 策支持

近年來康德萊新建、並購、收購了多家企業(ye) ，分子公司分散各地，存在著各自的管理方法與(yu) 控製手段。管理者希望在數字化基礎上，通過對數據的分析、利用，從(cong) 而提升決(jue) 策的效率，降本增效，增強企業(ye) 核心競爭(zheng) 力。

康德萊由於(yu) 所處行業(ye) 與(yu) 其發展階段，其本次數字化轉型圍繞著集團管控、合規質控、持續降本幾個(ge) 重點進行展開，其方案設計理念是：在業(ye) 務、業(ye) 財一體(ti) 化平台的基礎之上，著重建設GSP\GMP\UDI行業(ye) 特性、標準成本，對外貿易等信息化應用。

1、標準化管理，形成統一的信息平台

通過金蝶雲(yun) ·星空搭建集團管理平台，建立統一的基礎語言，實現了集團核心基礎數據的統一管理。通過本次項目對基礎數據的重新梳理，清理規範了幾十萬(wan) 條主數據，打破了各組織間、各業(ye) 務係統間數據語言不統一的壁壘。“明年你們(men) 都不用安排那麽(me) 多人去出差了，我給你個(ge) 賬號，要什麽(me) 數據你自己在家裏都能查。”財務總監與(yu) 審計人員開玩笑說到。

2、規範GSP、GMP管理，符合法規監管要求

針對於(yu) 二類三類醫療器械，生產(chan) 過程中必須經過滅菌解析工序。以前都是線下將生產(chan) 批號與(yu) 滅菌批號進行人工匹配，再錄入係統，工作量大且準確性難以保障，“每個(ge) 月我核對EXCEL表格就要好幾天”滅菌站管理員說著都皺起了眉頭，我們(men) 仿佛從(cong) 他的表情看到了熬夜加班的煎熬。麵對這一老大難問題，本次項目設計了雙批次號模式，經康德萊質量部驗證，隻需按照工序流程，在既定的工序完成後記錄對應的生產(chan) 批號、滅菌批號，就像給了產(chan) 品一個(ge) 身份證，一直跟著它從(cong) 入庫到出庫、流通，既能夠將各產(chan) 品生產(chan) 批次與(yu) 所經過的滅菌批次進行一一匹配，又保證了原批次號經過消殺之後仍然繼續沿用，以支持GMP\UDI的追溯要求。

本次項目借助金蝶雲(yun) ·星空按照新版GSP法規要求，幫助企業(ye) 構建了一個(ge) 從(cong) 采購、檢驗、放行、入庫到生產(chan) 滅菌、銷售全程嚴(yan) 格、實時管控的全麵、規範的信息管理係統，並順利通過了新版GSP認證檢查和之後的飛行檢查。

3、通過標準成本管理，促進成本改善，精益成本管理

成本會(hui) 計告訴我們(men) ：“別看一個(ge) 料就少了不到1分錢，按一個(ge) 產(chan) 品月均百萬(wan) 的產(chan) 量來算，這可就不是一筆小數目了”。出於(yu) 產(chan) 品特性，單一價(jia) 值雖十分小，但市場需求量卻巨大，產(chan) 品成本的精益化管理就顯得尤為(wei) 重要。為(wei) 了準確地識別出產(chan) 品全生命周期的成本優(you) 化點，本次項目通過高藍的方法論的具體(ti) 實踐，以標準成本重構了康德萊產(chan) 品成本管理體(ti) 係，在全集團範圍內(nei) 組織各產(chan) 品成本標準的製定工作，通過量差與(yu) 價(jia) 差的分析，將差異分析運用到日常管理。

1、全麵整合，加強集團管控，經營分析及時準確

在統一的信息化語言基礎上，實現了多工廠集中管控、組織間業(ye) 務協同，業(ye) 務流轉更加高效，信息傳(chuan) 遞更加有序。“隻要用一個(ge) 料號，就可以統計分析出這個(ge) 產(chan) 品在整個(ge) 集團的經營情況了”，結賬出具報表時間也從(cong) 過去的半個(ge) 月縮短到7日內(nei) 。

2、智慧工廠與(yu) GSP\GMP\UDI並舉(ju)

ERP係統與(yu) MES、立體(ti) 庫係統集成，以GSP\GMP\UDI的質量追溯點作為(wei) 智慧工廠建設的依據，將質量追溯點，通過批次號管理，落地在出入庫、領料報工各個(ge) 現場環節，同時支持出廠後在流通與(yu) 使用環節的追蹤，切實實現相關(guan) 部門監管要求的可落地、可追蹤、可溯源的管理初衷。讓智慧工廠切實為(wei) 質量管理賦能，在後續的推廣項目中，將全麵覆蓋康德萊100+條產(chan) 線。

3、以標準成本為(wei) 抓手，實現成本事前、事中、事後的管控

傳(chuan) 統的成本分析方式成本往往隻是一個(ge) 數字和結果，通過標準成本管理體(ti) 係的建立，成本核算和差異分析則體(ti) 現出了企業(ye) 管理每個(ge) 環節上的改善潛力，為(wei) 企業(ye) 降本增效提供決(jue) 策支持。目前日單量2000+全部納入標準成本分析體(ti) 係，最高一個(ge) 月識別10個(ge) 以上降本重點、攻克點。

借助金蝶雲(yun) ·星空平台，幫助康德萊打造集團化信息管理平台，整合集團數字化資產(chan) ，為(wei) 企業(ye) 加強管理、建立高效響應、高效周轉、高效創新的管理體(ti) 係戰略目標提供數字化支持。

通過GSP與(yu) UDI行業(ye) 特性模塊的應用實現了產(chan) 品追溯體(ti) 係、全鏈路追溯體(ti) 係的數字孿生的建立，再通過金蝶雲(yun) ·星空平台從(cong) 生產(chan) 、銷售到物流配送、銷售開票，解決(jue) 與(yu) 客戶的“最後一公裏”，更好地鏈接客戶，實現了產(chan) 品與(yu) 服務的轉型。

通過標準成本的引入與(yu) 係統落地，在分析報表標準化的基礎上，圍繞核心差異建立分析緯度：采購價(jia) 差、生產(chan) 量差、質量成本、製造費用差異、人工費用差異、在製明細表等，分析量化各種差異對企業(ye) 利潤的影響並提供改進建議，實現了管理指標標準化及財務職能由核算職能向管控職能的運營轉變，提供了從(cong) 係統到數據到管控體(ti) 係的支撐，通過數字化實現了企業(ye) 堅持高品質產(chan) 品定位、堅持技術創新戰略的係統落地。